2026-09

SOP、このような呼び名をするのは医薬品業界特有のものかもしれませんが、前職では生産課にいた時も品質管理課にいた時も、SOPという言葉は聞き馴染みのあるものでした。自分の記憶や考えでは、SOPとは何かと言われると、「手本にするべきもの」「こ...

CAPA（キャパ）とは、Corrective Action and Preventive Actionの略語です。日本語では一般的に「是正措置・予防措置」と訳されます。「是正」という言葉はあまり馴染みがないかもしれません。簡単に言えば、何か...