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SOP、このような呼び名をするのは医薬品業界特有のものかもしれませんが、前職では生産課にいた時も品質管理課にいた時も、SOPという言葉は聞き馴染みのあるものでした。自分の記憶や考えでは、SOPとは何かと言われると、「手本にするべきもの」「こ...

CAPA（キャパ）とは、Corrective Action and Preventive Actionの略語です。日本語では一般的に「是正措置・予防措置」と訳されます。「是正」という言葉はあまり馴染みがないかもしれません。簡単に言えば、何か...

品質管理（QC）の仕事を始めると、普段の生活ではあまり聞かない言葉がたくさん出てきます。特に製造業や医薬品業界では、OOS、OOT、CAPA、逸脱、バリデーションなど、最初は「何のこと？」となる言葉も多いです。私自身もQCとして仕事を始めた...

転職してから数ヶ月が経ち、現在の仕事にも少しずつ慣れてきました。以前の記事では、「転職して良かったこと・後悔したこと」というテーマで、転職後に感じたことを書きました。転職して良かったことはたくさんあります。一方で、今の会社で働いているからこ...

転職では「未経験歓迎」という求人を見かけることがあります。私自身も、これまで医薬品メーカーで生産・品質管理の仕事をしてきましたが、転職して現在は工業製品メーカーで品質管理・品質保証の仕事をしています。職種としては共通する部分があるものの、業...

今回は、私が転職して良かったこと・後悔したことについて少しお話ししてみようと思います。まず、私がどのような経歴なのか簡単に紹介します。私は新卒で医薬品メーカーに入社し、生産課で2年半、品質管理課で2年半勤務しました。その後、転職して現在は工...

製造業でよくある悩みの一つが、「生産現場」と「品質管理」のすれ違いです。どちらも会社にとって重要な役割ですが、考え方や優先順位の違いから衝突が起きやすい関係でもあります。なぜすれ違いが起きるのか？まず大前提として、両者の目的が微妙に異なりま...

仕事の忙しさの感じ方は人それぞれですが、同じ部署の中でも「いつも忙しそうな人」と「余裕がありそうな人」がいます。もちろん業務量の違いもありますが、それだけでは説明できない差があると感じています。私自身、どちらかというと「忙しい側」の人間だっ...

ここでは、工業製品と医薬品における品質管理の違いについてお話ししようと思います。品質管理という仕事は、その名の通り製品の品質を管理する役割を担っています。具体的には、内容物の同一性や安全性を確認したり、不良品の流出を防ぐための検査を行ったり...

最近――いや、もはや「最近」とも言えないかもしれませんが、「上司ガチャ」という言葉をよく耳にするようになりました。それだけ、新入社員や若手社員が上司を“評価する側”になっているとも言えます。では、「いい上司」と「悪い上司」とは、一体どのよう...